सर्जिकल प्रत्यारोपण सामग्री का वैश्विक और घरेलू परिदृश्य
अभी तक,pयूरे टाइटेनियम और टीसी4 टाइटेनियम मिश्र धातुयह दुनिया की सबसे बड़ी और सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली पारंपरिक सर्जिकल इम्प्लांट सामग्री बनी हुई है, जो वैश्विक बायोमेडिकल टाइटेनियम मिश्र धातु बाजार का 80% से अधिक हिस्सा है। वर्तमान में, चीन में उत्पादित सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए संसाधित टाइटेनियम और टाइटेनियम मिश्र धातु सामग्री में प्लेटें (मोटाई 0.8 - 25 मिमी), बार और तार (व्यास 1 - 90 मिमी) शामिल हैं। आपूर्ति की स्थितियाँ कोल्ड-रोल्ड, हॉट-वर्क्ड और एनील्ड हो सकती हैं।
माइक्रोस्ट्रक्चर मानक और वर्गीकरण
वर्तमान में, TC4, TC4ELI, और TC20 टाइटेनियम मिश्र धातु एडिटिव्स के माइक्रोस्ट्रक्चर को परिशिष्ट A में दिए गए माइक्रोस्ट्रक्चर रेटिंग चार्ट का उपयोग करके GB/T 13810-2007 के अनुसार रेट किया गया है, जो YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006 से लिया गया है, "+ के माइक्रोस्ट्रक्चर का वर्गीकरण धातु सर्जिकल प्रत्यारोपण के लिए दो -चरण टाइटेनियम मिश्र धातु बार्स।" टाइटेनियम मिश्र धातु प्लेटों और बार के लिए अलग-अलग प्रसंस्करण तकनीकों के कारण, परिशिष्ट ए में निर्दिष्ट माइक्रोस्ट्रक्चर चार्ट केवल + दो-चरण टाइटेनियम मिश्र धातु बार की रेटिंग पर लागू होते हैं, न कि + दो-चरण टाइटेनियम मिश्र धातु प्लेटों की रेटिंग पर।
गुणवत्ता विसंगति: घरेलू बनाम आयातित सामग्री
हालाँकि चीनी राष्ट्रीय मानक स्पष्ट रूप से निर्धारित करते हैं कि TC4 और TC20 टाइटेनियम मिश्र धातु के माइक्रोस्ट्रक्चर ग्रेड प्रकार A1 {{4}A 9 + दो - चरण माइक्रोस्ट्रक्चर के अनुरूप होने चाहिए, अधिकांश घरेलू टाइटेनियम मिश्र धातु सामग्री आपूर्ति पर अपेक्षाकृत खराब गुणवत्ता स्थिरता के साथ, A3 -A5 ग्रेड में माइक्रोस्ट्रक्चर प्रदर्शित करती है। इसके विपरीत, संयुक्त राज्य अमेरिका से आयातित टाइटेनियम सामग्री A1-A3 ग्रेड जितनी सूक्ष्म सूक्ष्म संरचनाएं प्राप्त कर सकती है, और 15 मिमी से कम व्यास वाले छोटे बार A1 ग्रेड (समतुल्य और चरण अनाज का आकार 10μm से कम) प्राप्त कर सकते हैं, जिससे अच्छी ताकत, कठोरता, संक्षारण प्रतिरोध और यांत्रिक मशीनेबिलिटी प्रदान की जा सकती है। नतीजतन, चीन को अभी भी कृत्रिम जोड़ों, दंत प्रत्यारोपण और रीढ़ की आंतरिक निर्धारण प्रणालियों जैसे उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरणों को संसाधित करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाली TC4 टाइटेनियम मिश्र धातु सामग्री के महत्वपूर्ण आयात की आवश्यकता है। दूसरी ओर, घरेलू चिकित्सा टाइटेनियम सामग्री मुख्य रूप से हड्डी की प्लेटों और स्क्रू जैसे मध्य से निम्न-स्तरीय चिकित्सा उपकरणों की मांग को पूरा करती है।
